美國時間11月4日，美國丹瑞生物制藥有限公司（Dendreon）和Shoreline生物科技有限公司宣布雙方在工藝開發(fā)、質量控制和細胞生產(chǎn)等領域結成聯(lián)盟，共同推進誘導多能干細胞（iPSC）細胞療法的未來應用。

美國丹瑞生物制藥有限公司（Dendreon）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，也是開發(fā)細胞免疫療法的領軍企業(yè)。2017年三胞集團全資收購美國丹瑞（Dendreon）公司，這是中國企業(yè)首次在美國成功收購原研藥，也是首次在海外成功收購細胞免疫治療藥品，從而取得世界先進的細胞免疫治療藥品普列威（Provenge）完整的知識產(chǎn)權、生產(chǎn)技術、研發(fā)平臺和人才團隊，一舉躋身世界精準醫(yī)療行業(yè)前沿高地。三胞集團引進這一成熟、規(guī)范的免疫療法，不僅可以幫助國內的晚期前列腺癌患者獲得最好的治療，而且也將有力地推動中國細胞免疫藥物質量管控體系與監(jiān)管體系的完善，為其他細胞免疫藥物如CAR-T、TCR-T提供模板與參照。一直以來業(yè)內專家普遍認為，普列威（Provenge）作為第一個被FDA批準的細胞免疫療法被中國企業(yè)收購，對于中國細胞免疫治療行業(yè)具有里程碑式的意義。2018年7月，丹瑞（Dendreon）注入南京新百（600682.SH），如今是南京新百旗下的全資子公司，是三胞集團及旗下上市公司南京新百近年一直積極布局生物醫(yī)療大健康賽道的重要里程碑。 據(jù)悉，普列威在中國的技術轉移已經(jīng)完成，目前注冊申請等工作正在積極開展中。

這次兩家生物醫(yī)藥巨頭的合作可謂強強聯(lián)合，Shoreline生物科技有限公司通過誘導多能干細胞（iPSC），設計開發(fā)用于治療癌癥的同種異體即用型、標準化靶向自然殺傷細胞（NK）和巨噬細胞免疫療法；美國丹瑞則在細胞生產(chǎn)、工藝開發(fā)、質量控制和點對點物流領域擁有豐富經(jīng)驗。未來，美國丹瑞將通過支持其臨床開發(fā)并提供符合cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的規(guī)�；�生產(chǎn)，使Shoreline能夠快速并行地推進多個產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。

“美國丹瑞在細胞治療的生產(chǎn)領域，具有十余年成熟可靠的專業(yè)知識、供應鏈和物流基礎設施，將向Shoreline從一期臨床試驗直至商業(yè)化的細胞生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供強有力的支持”丹瑞業(yè)務開發(fā)和企業(yè)戰(zhàn)略副總裁Maria Cho說道。“我們很高興能與Shoreline公司合作，共同開創(chuàng)細胞療法的未來，并改變我們治療嚴重疾病的方式。”

“Shoreline公司高級副總裁兼CMC主管Mohammad El-Kalay博士說：“我們很高興能與細胞治療領域的領軍企業(yè)美國丹瑞合作，生產(chǎn)具有高成本效益、高度可擴展的細胞藥物產(chǎn)品。通過與美國丹瑞合作，我們正在加速推進下一代自然殺傷細胞和巨噬細胞產(chǎn)品的商業(yè)化，為更多患者提供可擴展的、異體基因的、即用型療法。”

細胞免疫治療在未來精準醫(yī)學時代發(fā)揮的作用將越來越突出，有望成為繼手術、化療、放療和靶向治療后腫瘤治療領域的一場革命。此次兩家生物巨頭美國丹瑞與Shoreline結成聯(lián)盟，為細胞免疫治療領域提供了更為巨大的想象空間。

關于美國丹瑞

美國丹瑞生物制藥有限公司是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于為細胞治療市場提供點到點的細胞生產(chǎn)服務。美國丹瑞生物制藥有限公司的旗艦產(chǎn)品普列威®（sipuleucel-T）是美國食品藥品監(jiān)督管理局首次批準的利用患者自身免疫細胞制作的免疫療法。自2010年以來，美國已有4萬多名晚期前列腺癌患者使用該療法。美國丹瑞生物制藥有限公司總部位于加利福尼亞錫爾比奇。

關于Shoreline生物科技有限公司

Shoreline致力于創(chuàng)造下一代治療癌癥的細胞免疫療法，克服目前第一代細胞治療產(chǎn)品的局限性。基于其在誘導多能干細胞分化方法和疾病相關途徑的基因重編程方面深厚的專業(yè)知識，Shoreline正在構建自然殺傷細胞和巨噬細胞治療候選藥物的管線。 Shoreline與吉利德公司旗下的凱特（Kite）和跨國生物技術公司百濟神州建立了戰(zhàn)略合作關系，并得到了高質量機構投資者的支持。Shoreline生物科技有限公司公司總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。