近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)腫瘤化療藥物樂沙定可用于不適合手術(shù)切除或局部治療的局部晚期和轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌的治療。這一適應(yīng)癥的獲批，首次為晚期肝細(xì)胞癌患者提供了有效的全身系統(tǒng)化療方案，在延長患者生存期的同時(shí)顯著降低了治療成本。這也是全球首個(gè)獲批的肝癌系統(tǒng)化療方案，為肝癌發(fā)病率最高的中國，提供了治療上的新突破與希望。

樂沙定為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。其分類為具有細(xì)胞毒作用的其它抗癌藥物，屬于新的鉑類抗癌藥。在多種腫瘤模型系統(tǒng)，包括在人結(jié)直腸癌模型中，它都表現(xiàn)出廣譜的體外細(xì)胞毒性及體內(nèi)抗腫瘤活性作用。體內(nèi)、體外試驗(yàn)也證實(shí)在順鉑耐藥的腫瘤模型中， 它仍然有效。關(guān)于奧沙利鉑的作用機(jī)制，雖然尚未完全清楚，但已有研究表明，奧沙利鉑通過 產(chǎn)生水化衍生物作用于 DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制 DNA 的合成，產(chǎn)生細(xì) 胞毒作用和抗腫瘤活性。

經(jīng)研究首次證實(shí)，與阿霉素相比，含有樂沙定（奧沙利鉑）的FOLFOX化療新方案使晚期肝癌患者中位總生存期從4.9個(gè)月延長至6.4個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%，中位腫瘤無進(jìn)展生存時(shí)間延長，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低，且腫瘤客觀緩解率顯著提高到達(dá)8.2%，不良反應(yīng)可耐受。EACH研究論文已被國際頂級(jí)期刊美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》接受，即將全文發(fā)表。

目前，以含有樂沙定（奧沙利鉑）的FOLFOX化療新方案為主的系統(tǒng)化療，已被《中國原發(fā)性肝癌規(guī)范化診療專家共識(shí)（2009）》和國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2011年版）》認(rèn)可收錄，推薦用于晚期肝細(xì)胞癌的全身系統(tǒng)治療。并且，該方案的化療藥物已經(jīng)納入我國國家醫(yī)保報(bào)銷范圍，從而使大部分的中國患者能受益于此系統(tǒng)化療方案。