日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始安排布置第二批非處方藥遴選工作，確立了遴選工作的原則方案，規(guī)定了第二批非處方藥的品種范圍。
　　本次非處方藥遴選工作大致安排如下：
　　一、 工作原則
　　根據(jù)藥品分類(lèi)管理的要求，繼續(xù)按照"安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重"的指導(dǎo)思想和"應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便"的遴選原則進(jìn)行。此次遴選原則上仍以專(zhuān)家遴選審評(píng)為主。
　　二、 品種范圍
　　（一）進(jìn)入遴選品種的條件是執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)是1996年12月31日前正式批準(zhǔn)止市的品種。這些品種如有1999年12月31日前批準(zhǔn)上市的新劑型，也在此遴選范圍內(nèi)。
　　中西藥復(fù)方可列入遴選范圍，按以西藥還是批準(zhǔn)的進(jìn)行劃類(lèi)。
　　此次遴選要注意包括民族用藥、地方病用藥。可以考慮遴選符合藥品分類(lèi)管理要求的慢用藥。
　�。ǘ�）地方標(biāo)準(zhǔn)品種或雖經(jīng)整頓但沒(méi)有頒發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和新的批準(zhǔn)文號(hào)的品種、藥品、中藥飲片不在此次遴選范圍。
　　三、 工作方案和要求
　�。ㄒ唬┩�意采取遴選藥品制劑的方法。第二批遴選直接遴選出甲、乙類(lèi)非處方藥藥品；在原工作基礎(chǔ)上組織專(zhuān)家評(píng)審確定出第一批非處方藥的乙類(lèi)非處方藥藥品。
　�。ǘ�）組織遴選過(guò)程中要按照對(duì)非處方藥藥品的有關(guān)規(guī)定做好起草使用說(shuō)明書(shū)的相應(yīng)工作，重點(diǎn)是適應(yīng)癥（功能與主治）、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、劑量等。
　　（三）遴選專(zhuān)家的選擇應(yīng)注意北京與各地區(qū)專(zhuān)家比例，南北方專(zhuān)家結(jié)構(gòu)（特別是中成藥）、年齡結(jié)構(gòu)，并應(yīng)吸收部分民族用藥、地方病用藥專(zhuān)家參加。
　�。ㄋ模�爭(zhēng)取在2000年底前完成遴選技術(shù)組織，工作并將第二批《國(guó)家非處方藥目錄》送審稿報(bào)局。為使此次遴選工作科學(xué)、公正，決定成立專(zhuān)家咨詢(xún)組，協(xié)調(diào)政策和重大問(wèn)題。咨詢(xún)組由資深專(zhuān)家、藥事法規(guī)專(zhuān)家、行政技術(shù)人員組成，專(zhuān)家咨詢(xún)組工作要列入遴選工作程序中。
　�。ㄎ澹┐舜五噙x不采取分類(lèi)遴選的方式。