1. 處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的目的和依據(jù)是什么?

    依據(jù)<<中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定>>精神,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的<<處方藥與非處方藥管理辦法>>的目的是保障人民用藥安全有效使用方便.

2. 藥品管理內(nèi)容是什么?

    根據(jù)藥品的品種, 規(guī)格, 適應(yīng)癥, 劑量, 給藥途徑的不同, 對(duì)藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理.

3. 非處方藥具有哪些特點(diǎn)?國(guó)家制定的《非處方藥遴選原則》有哪些具體規(guī)定?

  一. 安全性高."遴選原則"規(guī)定:

      1>.根據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全行性高; 
      2>.無(wú)潛在毒性,藥品殘留物在體內(nèi)代謝快,不會(huì)引起積蓄作用,不會(huì)掩蓋其他疾病癥狀; 
      3>.基本上無(wú)不良反應(yīng); 
      4>.不會(huì)引起藥物依賴性,無(wú)"三致"作用; 
      5>.組方合理,無(wú)不良相互作用,組方中無(wú)"十八反,十九畏";

  二. 療效確切."遴選原則"規(guī)定:

      1>.藥物作用針對(duì)性強(qiáng),功能與主治或適應(yīng)癥明確; 
      2>.使用劑量一般不需要調(diào)整,用量較為固定; 
      3>.連續(xù)使用不會(huì)發(fā)生耐藥性,抗藥性,使藥品失去治療效果;

  三. 質(zhì)量穩(wěn)定."遴選原則"規(guī)定:非處方藥質(zhì)量必須可以控制,性質(zhì)穩(wěn)定,不需要特殊保存條件.

  四. 使用方便."遴選原則"規(guī)定:

      1>.使用時(shí)不需要進(jìn)行特殊檢查與試驗(yàn); 
      2>.劑型,規(guī)格便于自用與攜帶,以口服,外用,吸入,肛塞等劑型為主;

4. 哪個(gè)政府機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品管理?

    按照國(guó)務(wù)院賦予的職能, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1998年8月組建,負(fù)責(zé)對(duì)藥品研究, 生產(chǎn), 流通, 使用全過(guò)程實(shí)行監(jiān)督管理, 其中建立藥品分類管理, 制定非處方藥管理辦法是一項(xiàng)重點(diǎn)工作.

5. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是如何管理處方藥與非處方藥的?

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定處方藥與非處方藥分類管理辦法. 
    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)"非處方藥目錄"的遴選, 審批, 發(fā)布和調(diào)整工作. 
    地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的處方藥和非處方藥的組織實(shí)施和監(jiān)督管理.

6. 對(duì)非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)具體管理有哪些?

    非處方生產(chǎn)企業(yè)必須具有<<藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證>>, 所生產(chǎn)的品種必須取得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào). 
    非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn), 用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué), 易懂, 便于消費(fèi)者自行判斷, 選擇和使用. 
    非處方藥的包裝應(yīng)有由國(guó)家制定的非處方藥專有標(biāo)識(shí), 外包裝必須印有國(guó)家批準(zhǔn)的條型碼, 必須符合質(zhì)量要求, 方便儲(chǔ)存, 運(yùn)輸和使用,每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書.

7. 對(duì)非處方藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè)具體管理有哪些?

    根據(jù)藥品的安全性, 非處方藥分為甲, 乙兩類. 經(jīng)營(yíng)處方藥和非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥, 甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有<<藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證>>; 
    其他商業(yè)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥. 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的, 具有高中以上文化程度的, 經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后的, 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格后并取得上崗的人員.

8. 機(jī)構(gòu)與非處方藥使用的關(guān)系是怎樣的?

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定和推薦使用非處方藥.

9. 消費(fèi)者與非處方藥使用的關(guān)系是怎樣的?

    消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥, 并必須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用.

10. 藥品廣告的管理有哪些規(guī)定?

    處方藥禁止在大眾傳布媒介進(jìn)行廣告宣傳. 
    非處方藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批可以在大眾傳布媒介進(jìn)行廣告宣傳.

11. 什么是?

    世界衛(wèi)生組織給健康下的定義是: 健康不僅僅是沒(méi)有疾病和缺陷, 而且是在生理, 心理和社交方面都處于完善的狀態(tài). 
    健康的狀態(tài)是: 人體各種器官系統(tǒng)發(fā)育良好, 體質(zhì)健壯, 精神充沛,無(wú)任何病變, 并具有良好活動(dòng)能力之狀態(tài).健康的概念是相對(duì)的, 因人而宜.

12. 基本健康生活和生存模式是什么?

    良好的生活習(xí)慣　　　　使用非處　　　　　社會(huì)醫(yī)療

    正常的飲食　　�。�　　方藥進(jìn)行　�。�　　社會(huì)保險(xiǎn)

    適量的運(yùn)動(dòng)　　　　　　自我藥療 
    掌握非處方藥的基本知識(shí), 能夠進(jìn)行自我藥療, 對(duì)自己和家庭的幸福生活有著重要意義, 也是健康地進(jìn)入二十一世紀(jì)所需必備的健康知識(shí).