3月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)（02616.HK）公布2022年財報，數(shù)據(jù)顯示，基石藥業(yè)2022年營收實現(xiàn)翻倍，為4.814億人民幣，其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10.42億人民幣。

對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示，2022年，基石藥業(yè)商業(yè)化實現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展，商業(yè)化收入同比增長142%，并實現(xiàn)總收入翻倍，公司擁有充足的現(xiàn)金儲備。產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)也取得了突破性進(jìn)展。“展望未來，我們將繼續(xù)以臨床研發(fā)為核心競爭力，多維度建立產(chǎn)品管線，依托強大的臨床開發(fā)引擎，快速將創(chuàng)新藥物推向國內(nèi)外市場，進(jìn)一步釋放已上市產(chǎn)品的商業(yè)價值的同時，加速產(chǎn)品在全球主要市場實現(xiàn)其商業(yè)價值，造福全球患者，并為投資人、合作伙伴以及利益相關(guān)方創(chuàng)造更大的價值。”

值得注意的是，2022年基石藥業(yè)五項新藥上市申請獲批，成功實現(xiàn)了兩款新產(chǎn)品拓舒沃®（艾伏尼布片）和擇捷美®（舒格利單抗注射液）的商業(yè)上市，加之此前上市的普吉華®（普拉替尼膠囊）和泰吉華®（阿伐替尼片），基石藥業(yè)已成功上市四款同類首創(chuàng)或潛在同類最佳的腫瘤創(chuàng)新藥，另有五項新藥上市申請正在審評中，包括擇捷美®一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市申請先后在英國和歐盟獲得受理；此外，潛在同類最佳藥物CS5001 (ROR1 ADC)正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗，預(yù)計2023年底前公布初步數(shù)據(jù)。

多項財報數(shù)據(jù)顯示，伴隨著研發(fā)成果的高效轉(zhuǎn)化和全面商業(yè)化能力的釋放，基石藥業(yè)的自我造血能力進(jìn)一步增強，進(jìn)入了商業(yè)化收獲期，未來數(shù)年的銷售規(guī)模將有望實現(xiàn)持續(xù)高速增長。

新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥上市步伐穩(wěn)健

多元化商業(yè)策略進(jìn)一步提升產(chǎn)品可及

在商業(yè)化維度，基石藥業(yè)已上市三款同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物普吉華®、泰吉華®、拓舒沃®、以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美®，且適應(yīng)癥仍在不斷擴(kuò)展。

而隨著商業(yè)運營體系的持續(xù)完善與策略的不斷優(yōu)化，基石藥業(yè)藥品及其新適應(yīng)癥正在快速覆蓋全國市場�；�石藥業(yè)2022年財報數(shù)據(jù)顯示，精準(zhǔn)治療藥物覆蓋范圍已從2021年的600家醫(yī)院成功擴(kuò)張至于180個城市的約800家醫(yī)院，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場的約75%至80%。一直以來，基石藥業(yè)采用多種方法積極提升藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性。目前，普吉華®、泰吉華®和拓舒沃®已納入130個主要商業(yè)及政府保險計劃，完成約220家醫(yī)院及DTP列名，覆蓋人口數(shù)逾9,000萬，同比增長50%。

未來，基石藥業(yè)將利用數(shù)字化平臺、與下一代測序公司及國家病理質(zhì)控中心合作、推進(jìn)醫(yī)院及DTP列名、優(yōu)化定價策略、優(yōu)化創(chuàng)新支付計劃等一系列舉措，持續(xù)提高患者可及性和可支付性。

臨床開發(fā)繼續(xù)保持加速推進(jìn)

潛在全球同類最佳 CS5001  重磅出擊

在研發(fā)維度，2022年里基石藥業(yè)多個管線取得研發(fā)進(jìn)展，在全球?qū)W術(shù)會議展示或頂尖醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布11項重磅數(shù)據(jù)，公司杰出的研發(fā)能力不斷得到驗證。

值得關(guān)注的是，擇捷美®已經(jīng)超越所有進(jìn)口PD-(L)1單抗，取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5項注冊性臨床研究的成功，其中NSCLC、GC和ESCC均為高發(fā)腫瘤類型。

此外，潛在全球同類最佳藥物 CS5001 (ROR1 ADC)作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品，目前正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗，有望在2023年底前公布初步數(shù)據(jù)，并探索與海外公司的合作機會。CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，在多類腫瘤中高度表達(dá)，全球其他兩款進(jìn)入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。

不僅如此，PD-1抗體CS1003聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者III期全球臨床試驗的入組已于2022年3月完成；靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特異性分子CS2006的首次人體試驗正在進(jìn)行，研究地點包括美國及中國臺灣。

目前，基石藥業(yè)正在利用多種創(chuàng)新渠道建立研究管線，推進(jìn)超過10個的早期管線項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物和用于治療難治性細(xì)胞內(nèi)靶點的專有平臺。

戰(zhàn)略合作關(guān)系持續(xù)強化

海外市場取得突破性進(jìn)展

財報顯示，2022年基石藥業(yè)已與國內(nèi)外多家領(lǐng)先藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，進(jìn)一步推動已上市及處于后期開發(fā)階段藥物的商業(yè)化。

國內(nèi)市場方面，基石藥業(yè)與輝瑞就擇捷美®合作進(jìn)一步深化，有望最大程度挖掘擇捷美®市場潛力；同時，基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥合作，加速開發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4 單克隆抗體CS1002，CS1002 聯(lián)合治療晚期實體瘤的Ib/II期試驗的IND申請已于2022年獲批，并已分別啟動HCC及NSCLC方面的兩項研究。

國際市場方面，基石藥業(yè)與EQRx協(xié)力合作，以探索舒格利單抗的全球市場及CS1003治療HCC的全球III期研究。舒格利單抗現(xiàn)已成為國內(nèi)第一批在歐洲市場（包括英國和歐盟）提交上市許可申請（MAA）的國產(chǎn)PD-(L)1單抗，取得突破性進(jìn)展。