用20年時(shí)間解決有沒有的問題，用10年時(shí)間實(shí)現(xiàn)由弱漸強(qiáng)的蛻變，未來10年挑戰(zhàn)引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)的走向，這是中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大致脈絡(luò)。

2021年12月末，工信部、衛(wèi)健委、發(fā)改委等國家十部委聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。政策鋪墊，只為提升中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的全球市場競爭力，夯實(shí)基底。

根據(jù)《財(cái)富》商業(yè)觀察（Fortune Business Insights）的數(shù)據(jù)，2021年全球醫(yī)療裝備市場規(guī)模達(dá)到4890億美元。同年中國市場則突破萬億人民幣，達(dá)1.03萬億元，占比全球市場的30%。

而《財(cái)富》預(yù)計(jì)2022年-2029年，全球醫(yī)療裝備市場將以5.5%的年復(fù)合增長率，增加至7190億美元。數(shù)千億美元的市場增量肉眼可見，毫無疑問這又將是一場豪門盛宴。

更加清晰的是醫(yī)療裝備市場牌桌邊的競爭者，只有歐美日韓中。而作為“后發(fā)者”的中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，將是未來全球市場格局中的最大“變量”。

于這個(gè)時(shí)間窗，中國政府將醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)第一次提升至國家層面做出戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展，其意深遠(yuǎn)。

解析《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，核心要義就在“醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升”的詞眼中。

放眼國內(nèi)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，如今已是一片繁花壓枝頭的景色。

尤其是在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，終端設(shè)備商中即有行業(yè)積淀深厚的東軟醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療這樣的傳統(tǒng)豪強(qiáng)，又有聯(lián)影醫(yī)療、明峰醫(yī)療、賽諾威盛這樣的新銳勢力。

如此結(jié)構(gòu)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)矩陣形成、發(fā)展、成熟，自然會(huì)給市場帶來一些微妙的變化。

壹| 穿透上游 核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)

用一項(xiàng)數(shù)據(jù)透視國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場正在發(fā)生的微妙變化：在CT這種“重型”設(shè)備領(lǐng)域，2013年時(shí)國產(chǎn)品牌CT銷售量市占比僅為14.8%，但2021年這個(gè)數(shù)字飆升到了52.5%。

可預(yù)見的是，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的“國產(chǎn)替代”數(shù)據(jù)還將不斷提升。

今年上半年，東軟醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療這兩個(gè)本土醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的絕代雙驕，反超了制霸全球CT市場多年的西門子，分列國內(nèi)CT銷售量的第一和第三，大有霸榜之勢。

如果說中低端或基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備的裝機(jī)數(shù)量和市占比還不足以顯示國產(chǎn)品牌的崛起力度，那么在跨國品牌更為強(qiáng)勢的中高端市場呢？

以64排及以上的高端CT市場數(shù)據(jù)，2021年國產(chǎn)品牌銷售市占比達(dá)33.2%。而七八年前，這個(gè)數(shù)字尚不足一成。

GPS（GE、飛利浦、西門子）在國內(nèi)中高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域曾經(jīng)統(tǒng)治級的市場地位，如今正在被國產(chǎn)品牌不斷蠶食。

在CT、MR等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的中高端市場，為何國產(chǎn)企業(yè)開始能與國際大廠比肩齊頭？實(shí)際上，這是又一場“自主研發(fā)”攻堅(jiān)戰(zhàn)的成果。

2022年6月15日，東軟醫(yī)療發(fā)布了國內(nèi)首款高端光纖分布式譜儀——NeuMR Rena盛名磁共振。尤為引起外界關(guān)注的是NeuMR Rena的磁體、譜儀、梯度及射頻系統(tǒng)等所有核心部件，均為東軟醫(yī)療自主研發(fā)。

NeuMR Rena盛名上使用的是東軟醫(yī)療自研的超導(dǎo)磁體

要知道，如磁共振這類的大型醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)替代難度是非常高的。其中最大難點(diǎn)就在于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域高性能零部件及新材料，長期被國外企業(yè)壟斷。

歐美日等發(fā)達(dá)國家醫(yī)療設(shè)備經(jīng)歷了近半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展周期，雖然中國在這一領(lǐng)域用了二十年左右的時(shí)間，大面積實(shí)現(xiàn)了終端產(chǎn)品的自主研發(fā)，但由于對核心技術(shù)、關(guān)鍵部件和新材料等產(chǎn)業(yè)上游的穿透力不足，這成為壓制國產(chǎn)品牌和產(chǎn)品競爭力的最大阻礙。

更何況，如今我們正處在全球供應(yīng)鏈極不穩(wěn)定的市場環(huán)境中。曾經(jīng)“貿(mào)工技”的路線，在醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)踐上，是不可能走得穩(wěn)健的。

倘若核心技術(shù)上不能自研自控，那就意味著讓渡出了市場主動(dòng)權(quán)。

對于積極滲透國際市場的邁瑞、東軟醫(yī)療等企業(yè)，抑或是將重心落在新一代信息技術(shù)與醫(yī)療設(shè)備融合的聯(lián)影等企業(yè)，一場關(guān)于核心技術(shù)壟斷的“反突圍”戰(zhàn)役，早已拉開序幕。

東軟醫(yī)療為例。2016年時(shí)其分別在北京和上海成立了血管機(jī)（DSA）和磁共振（MRI）的研發(fā)中心，這兩個(gè)中心正是為了實(shí)施關(guān)鍵部件核心技術(shù)上的突破而設(shè)立。

像NeuMR Rena上的超導(dǎo)磁體這種超高精尖部件，幾乎是從零開始，得全憑生嗑硬啃。技術(shù)攻關(guān)的六年時(shí)間里，東軟醫(yī)療光樣機(jī)就做了10余臺(tái)，那便是千萬級的投入了。

僅一個(gè)核心部件上的研發(fā)投入就如此量級，沒有點(diǎn)戰(zhàn)略定力和財(cái)務(wù)實(shí)力，又怎能打贏這場攻堅(jiān)戰(zhàn)呢？但當(dāng)穿透上游成為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)崛起路上的又一標(biāo)靶時(shí)，拿下任何“高地”，在所不惜。

連續(xù)攻下CT探測器、CT高壓發(fā)生器、磁共振譜儀、超導(dǎo)磁體、梯度功放、射頻功放、線圈、PET/CT探測器等等關(guān)鍵部件的核心技術(shù)，才有像NeuMR Rena這樣的終端產(chǎn)品技術(shù)上的全新突破。

官方資料顯示，目前東軟醫(yī)療1.5T到3T的超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)，所有的核心部件上都實(shí)現(xiàn)了“全鏈自主可控”。

不難預(yù)見，東軟醫(yī)療和聯(lián)影CT銷量升登國內(nèi)三強(qiáng)，將是一個(gè)集結(jié)號式的節(jié)點(diǎn)，因?yàn)殡S著核心技術(shù)的陸續(xù)攻克，更多的市場反超將會(huì)出現(xiàn)在MRI、DSA、PET/CT、RT等等高端醫(yī)療設(shè)備上。

貳| 系統(tǒng)競爭 雙鏈上的角逐

逆全球化撕裂了全球化的供應(yīng)鏈，貿(mào)易“柏林墻”阻隔的是人類社會(huì)的共同繁榮。

從宏大敘事的視角來看今天的競爭，這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭，靜悄悄地在大國產(chǎn)業(yè)的每一顆齒輪間蔓延。在醫(yī)療裝備這種代表國家發(fā)展水平和競爭力的產(chǎn)業(yè)上，博弈才剛剛開始。

國內(nèi)市場銷量和市占率數(shù)據(jù)上的突進(jìn)，以及局部產(chǎn)品上的反超，并不意味著國產(chǎn)品牌和國際廠牌間的差距已經(jīng)消弭。

差距其實(shí)依然存在，只不過在終端產(chǎn)品上體現(xiàn)已不是那么明顯了。但從整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)部窺視，這種差距更多是凸顯在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性問題與系統(tǒng)競爭力上。

再細(xì)看十部委發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將“提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平”作為重點(diǎn)攻堅(jiān)的五個(gè)任務(wù)之一，表意明確——中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展期，最重要的基礎(chǔ)就是確保產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的自主可控。

醫(yī)療裝備可謂工業(yè)制造領(lǐng)域皇冠級的產(chǎn)品，由于其技術(shù)復(fù)雜性和多學(xué)科復(fù)合程度相當(dāng)之高。因此，采用產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，供應(yīng)鏈配套，可以讓核心企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和制造成本，從而獲取更大的市場議價(jià)權(quán)。

觀察歐美相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的跨國公司，多是采用自研或資產(chǎn)并購的方式，控制核心技術(shù)與專利，再整合全球產(chǎn)業(yè)配套資源，以此不斷提升其在全球任何市場的影響力。

然而，這樣的發(fā)展模式卻未必適合后發(fā)的中國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。

畢竟在西方建立起的那套產(chǎn)業(yè)體系中，中國企業(yè)過往只是加工或者代工制造的角色。一旦想要在更高緯度做挑戰(zhàn)，成為產(chǎn)業(yè)鏈上的主導(dǎo)者或者關(guān)鍵角色，后來者就很容易會(huì)招致封鎖。

事實(shí)也正是如此演繹的。產(chǎn)業(yè)鏈上的封鎖、供應(yīng)鏈上的斷供，使全球市場上風(fēng)頭正勁的華為突然被打斷增長勢頭，不得不斷臂求存，重新調(diào)整巨艦航向。

在醫(yī)療設(shè)備市場，如東軟醫(yī)療這種發(fā)展沿革是順著大工業(yè)時(shí)代軌跡成長起來的企業(yè)，更容易遭遇雙鏈上的桎梏。

發(fā)展初期，東軟醫(yī)療也嘗試過成為“啞鈴型”企業(yè)——將前端的研發(fā)、設(shè)計(jì)與和后端的銷售、服務(wù)，這兩頭掌握在手，而中間生產(chǎn)環(huán)節(jié)則通過“虛擬制造”的模式，整合供應(yīng)鏈資源，集成各種材料、零部件來構(gòu)建系統(tǒng)平臺(tái)。

但很快，東軟醫(yī)療就意識(shí)到這一發(fā)展路徑所面臨的被扼頸的問題，于是進(jìn)行了大幅調(diào)整。不僅在終端產(chǎn)品上要走自主研發(fā)，還要在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈建設(shè)上保障自身發(fā)展的可持續(xù)性。

一方面是東軟醫(yī)療在布局終端產(chǎn)品管線的同時(shí)，向中上游延伸其控制力，在核心部件、新材料上的技術(shù)研發(fā)大舉投入，重點(diǎn)攻關(guān)；

另一方面東軟醫(yī)療通過投資布局、聯(lián)合孵化等方式，帶動(dòng)了一批有核心技術(shù)的“專精特新”型中小企業(yè)的成長，共同在國內(nèi)打造完備的產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈體系。

這種構(gòu)建產(chǎn)業(yè)大生態(tài)的發(fā)展模式，才更適合中國企業(yè)在今時(shí)與未來的發(fā)展。

高質(zhì)量發(fā)展的國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃語境之下，邁瑞、東軟醫(yī)療、聯(lián)影、萬東等等行業(yè)龍頭企業(yè)，需要以創(chuàng)新技術(shù)為主驅(qū)動(dòng)力，去帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系的整體提升。

叁| 引領(lǐng)未來 新世代技術(shù)的養(yǎng)成

競爭，不是刻舟求劍的相對度量。市場，始終在動(dòng)態(tài)變化中演化出新方向。

從近十幾年的終端市場來看，醫(yī)療設(shè)備基本都是在傳統(tǒng)的技術(shù)框架上，升級迭代而來。醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域?yàn)槔�，核心部件技術(shù)、新材料的應(yīng)用，的確讓終端產(chǎn)品在功能、性能上不斷提升，但并沒有足以改變市場的顛覆式產(chǎn)品出現(xiàn)。

終端市場沒有出現(xiàn)，并不意味著競爭者的“武器庫”里也沒有。實(shí)際上，新世代技術(shù)路線的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)競賽，已經(jīng)將醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)競爭帶到了一個(gè)新起點(diǎn)。

基于光子計(jì)數(shù)探測器是目前行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的下一代CT設(shè)備。采用先進(jìn)半導(dǎo)體材料的光子計(jì)數(shù)探測器比傳統(tǒng)能量積分探測器，在圖像質(zhì)量和降低輻射劑量上有巨大的提升。

這種能夠引領(lǐng)市場發(fā)展的新世代技術(shù)，自然是GPS等國際廠牌的必爭之地。早十幾年，國際大廠就開始了開發(fā)研制工作，并且已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的階段。

去年9月間，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療的光子計(jì)數(shù)CT，并將之譽(yù)為“CT領(lǐng)域近十年來首次取得的重大技術(shù)進(jìn)展”；今年3月，三星旗下NeuroLogica的移動(dòng)CT 獲得FDA許可搭載光子計(jì)數(shù)探測器。

新世代技術(shù)上，中國企業(yè)這一次并沒有被拉開很大距離，甚至可以說是在同一起跑線上。

2015年才成立的深圳幀觀德芯，誕生之日就錨定在光子計(jì)數(shù)型X射線探測器及其整機(jī)系統(tǒng)的開發(fā)與生產(chǎn)制造。目前，其自研的光子技術(shù)口內(nèi)牙科傳感器、光子計(jì)數(shù)乳腺機(jī)已于今年相繼獲證。

而作為國內(nèi)“資歷最老”的研發(fā)CT的高端醫(yī)療企業(yè)，東軟醫(yī)療銷售一代，運(yùn)營一代，開發(fā)一代的產(chǎn)線層次布局已然完善。

實(shí)際上，七年前東軟醫(yī)療就進(jìn)入到光子計(jì)數(shù)CT的研發(fā)競賽中，其相應(yīng)產(chǎn)品目前也在積極進(jìn)行臨床試驗(yàn)與注冊審批的準(zhǔn)備中，開啟最終的落地沖刺。

憑借20多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，東軟醫(yī)療在全球范圍內(nèi)已提交1,486項(xiàng)專利申請，其中1,318項(xiàng)為創(chuàng)新專利，同時(shí)擁有170項(xiàng)主要計(jì)算機(jī)軟件版權(quán)。

這些豐厚的專利資產(chǎn)所代表的任何新技術(shù)可能性，才是中國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)未來的價(jià)值展現(xiàn)。

單項(xiàng)技術(shù)只是一域的競爭，如前述邏輯，在新世代技術(shù)基礎(chǔ)上構(gòu)建系統(tǒng)競爭力才是終極目標(biāo)。這也是中國企業(yè)急需彌補(bǔ)差距的重要一課。

歐美企業(yè)的發(fā)展成熟度還體現(xiàn)在醫(yī)工結(jié)合（即醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)的結(jié)合）上。之所以西方國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械更多，進(jìn)入市場也更快，就是因?yàn)樗麄兊尼t(yī)工聯(lián)合體非常發(fā)達(dá)。

“聚焦臨床需求和健康保障，強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同，推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)模式創(chuàng)新……”同樣在醫(yī)療裝備“十四五”規(guī)劃中，我們能找到政策的指引。

不僅如此，2017年時(shí)國家衛(wèi)健委就啟動(dòng)了國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心規(guī)劃設(shè)置工作，目前在全國已設(shè)有十個(gè)國家醫(yī)學(xué)中心。這正是為圍繞臨床和學(xué)科科研而設(shè)立的。

去年，東軟醫(yī)療推出了業(yè)內(nèi)唯一可配置高端寬體滑軌CT+DSA的一站式解決方案，NeuAngio-CT漢·文景，開創(chuàng)一站式急診急救新模式。

東軟醫(yī)療NeuAngio-CT漢·文景

NeuAngio-CT的誕生，就是醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的典型案例，它將技術(shù)、臨床、科研，緊密嵌合在一起，且從一開始就緊扣需求端。

這幾年，東軟醫(yī)療與頂尖醫(yī)院專門成立了各種科研合作團(tuán)隊(duì)，為一些高端產(chǎn)品在多模態(tài)的應(yīng)用場景中不斷優(yōu)化性能，以幫助醫(yī)生在臨床診療、手術(shù)治療乃至急救中精準(zhǔn)完成工作。

雖然從產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟度上，中國企業(yè)與國際巨頭仍有差距，但也應(yīng)看到我們所擁有的一些有利的條件。

比如，大數(shù)據(jù)、AI、元宇宙等新興領(lǐng)域的技術(shù)應(yīng)用，中國已經(jīng)走在世界前列，這也為醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來優(yōu)質(zhì)土壤。

融合人工智能等技術(shù)的醫(yī)療裝備創(chuàng)新，不僅催化了聯(lián)影等新銳企業(yè)的誕生與成長，也從市場需求端刺激了東軟醫(yī)療等優(yōu)質(zhì)企業(yè)的煥新創(chuàng)造。

在引領(lǐng)未來的新世代技術(shù)競賽與系統(tǒng)競爭上，中國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)已經(jīng)站在了世界的最前沿。

來源：《多肽鏈》原創(chuàng)出品

作者：嚴(yán)睿