引言

自主研發(fā)，是醫(yī)學影像設備領域永遠也繞不開的話題，對于磁共振更是必答題。

“影像風云"系列第8篇，以我國醫(yī)學影像設備領域領頭羊--東軟醫(yī)療為主角，梳理其超導磁共振崛起之路。

正文

2022年6月15日，東軟醫(yī)療正式發(fā)布其高端1.5T磁共振：NeuMR Rena(盛名)，硬件上搭載了光纖分布式譜儀、46/160的高性能全數(shù)字梯度；應用上配置了高分辨成像、定量成像、AI快速掃描等技術。

客觀的說，這臺磁共振整體性能出色，屬于1.5T中的佼佼者。不過，我更關心那句“這一次全是自己的”的含金量到底如何？

經多方調查，我想說：這一次，東軟醫(yī)療磁共振，真的成了。

1、無自主不高端

我們知道，CT/DSA有球管、高壓發(fā)生器、探測器等3大核心部件，超導磁共振也有譜儀、磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)等4大核心部件。

對CT/DSA來說，其難點在于硬件，雖然有一定的“卡脖子”，但并不影響國產CT的品質越來越好，甚至沖向高端。然而，磁共振的難點除了在核心部件技術突破上，還偏向于成像系統(tǒng)工程，即軟硬件之間的高度協(xié)同和匹配、精準的校準和穩(wěn)定的成像方法、否則很難有好的表現(xiàn)，這也就是業(yè)界大家經常說到的“對于磁共振，能成像不難，難的是穩(wěn)定的高質量成像”的根本原因。

比如，譜儀。作為磁共振系統(tǒng)的中樞，梯度和射頻的控制中心，負責磁共振成像信號的激發(fā)、編碼、采集和重建等諸多任務。磁共振的核心競爭越來越體現(xiàn)在譜儀上，因為通過優(yōu)化譜儀能使其磁共振系統(tǒng)性能更強，比如支持實時反饋、靈活的序列掃描循環(huán)控制等實時控制技術等。沒有好的譜儀，磁共振不太可能有好的表現(xiàn)，更不可能沖向高端。

比如，磁體。限于工藝和技術水平，目前國產1.5T磁體已比較成熟，雖然也能買到3T磁體，但多是850/900mm溫孔孔徑2.9T磁體，在3T磁體的穩(wěn)定性能上還需進一步提升。因為：1）2.9T和3T有本質的區(qū)別，硬沖3T，還會造成高頻率失超；如果沒有自主譜儀，對硬件非理想性的系統(tǒng)校正也不能達到最優(yōu)，圖像不可能好； 2）850/900mm溫孔孔徑只能做出60cm孔徑磁共振，在如今普遍是大孔徑3T磁共振的背景下，60cm孔徑磁共振臨床應用范圍受限。高性能3T磁體，是國產磁共振邁向高端的最大門檻之一。

超導磁共振5大核心(來自互聯(lián)網(wǎng))

還比如，被譽為磁共振“發(fā)動機”的梯度系統(tǒng)，其功率強勁與否，編碼精準與否不僅是直接決定成像質量的天花板，更是衡量磁共振是臨床實用型、還是臨床+科研型的關鍵，因為沒有高性能梯度，很多科研序列根本無法開展。

2、走出一片天

1989年，懷著“制造屬于中國人自己的CT”的夢想，東北大學計算機影像中心成立；5年后，原型機研制成功，并從這里走出了具有國際影響力的東軟醫(yī)療。

1997年，東軟推出第一臺國產CT：CT-C2000，標志我國成為繼美國、日本、德國、荷蘭之后又一個能自主研制CT的國家。

近10年，國產CT才開始逐漸被接受，今天的我們很難想那時東軟醫(yī)療經歷了多少艱辛。幸好，它堅持了下來，先后推出了我國第一臺雙層螺旋CT、16層CT、64層CT、128層螺旋CT，獲得了成功，CT也成為其名片。

面對愈發(fā)激烈的外部競爭，出于自身發(fā)展的需要，東軟醫(yī)療開啟“二次創(chuàng)業(yè)”。憑借CT事業(yè)的成功，持續(xù)向MRI、DSA、PET/CT等產品線“瘋狂”輸血。在這點上，東軟醫(yī)療很像谷歌，靠搜索業(yè)務帶來的廣告收入，持續(xù)推動其在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、自動駕駛等業(yè)務的高速發(fā)展。

一個標志性事件是，2016年東軟醫(yī)療斥巨資在北京和上海分別成立北京高端血管機研發(fā)中心和全球磁共振研發(fā)中心，對DSA和MRI寄予厚望。

2016年，憑借多年技術積淀，東軟醫(yī)療承擔國家重點研發(fā)項目“低劑量數(shù)字減影血管造影（DSA）”，并先后推出了我國首個高端懸吊式DSA：漢武、落地式DSA：漢·光武、我國首個高端滑軌CT+DSA一站式解決方案：漢·文景等產品。此外，還與美國Stereotaxis公司合作推出DSA+磁導航機器人系統(tǒng)，可實現(xiàn)遠程操作精準治療。

至此，東軟醫(yī)療完成了血管造影產品線的多層級布局，成為國內唯一擁有完善介入解決方案的品牌，更成為了東軟醫(yī)療除CT外的另一張名片。

根據(jù)2021行業(yè)數(shù)據(jù)，東軟醫(yī)療僅用5年就實現(xiàn)強勢崛起，憑借4.25%的份額成為國產第一，其中40%以上裝機在三甲級醫(yī)院，打破了GPS長期壟斷DSA市場，成為高端DSA國產化的破局者。

東軟醫(yī)療CT+DSA一站式解決方案NeuAngio CT漢·文景首發(fā)亮相CMEF2021(來自互聯(lián)網(wǎng))

與DSA相比，磁共振復雜得多得多。

超導磁共振，被稱為世界上最復雜的大型醫(yī)療裝備之一，涉及學科門類繁雜，相關研究領域曾在70多年間獲得過六次諾貝爾獎，僅有少數(shù)幾個國家能生產。尤其是超導磁體，技術門檻極高，是用無數(shù)的金錢堆出來的。

在推出我國第一臺16層CT之后，2009年，東軟醫(yī)療推出了其首臺1.5T超導磁共振：NSM-S15，成為我國少有同時具備研發(fā)生產永磁和超導兩大系列的磁共振企業(yè)。

然而，與其0.35T永磁磁共振銷售破千臺的輝煌相比，這款1.5T超導磁共振盡管數(shù)年里多次迭代升級，但市場反響并不強烈。

2016年，東軟醫(yī)療斥巨資在上海成立全球磁共振研發(fā)中心，意圖非常明顯：堅定自主研發(fā)，并沖向高端。彼時，業(yè)內并不欣賞這種“意氣用事”，甚至有些揶揄多過鼓勵。

不過，在蟄伏5年后，東軟醫(yī)療實現(xiàn)了超導磁體、譜儀、梯度線圈/梯度放大器、射頻線圈/射頻放大器等關鍵部件的全自主研發(fā)，完成磁共振技術領域全面突破。

以最新發(fā)布的1.5T磁共振：NeuMR Rena為例，它首次實現(xiàn)了譜儀、磁體、梯度、射頻等所有核心部件的全部自主研發(fā)設計，更憑借高性能軟硬件配置和先進的臨床應用直接躋身高端1.5T行列。

東軟醫(yī)療最新一代1.5T磁共振：NeuMR Rena(來自互聯(lián)網(wǎng))

此外， 2021年8月，東軟醫(yī)療3.01T超導磁體研制成功，配搭其自主研發(fā)的光纖分布式譜儀和內嵌冷卻梯度系統(tǒng)，為其沖擊3T高場磁共振掃平了最后的障礙。至此，東軟醫(yī)療在大影像領域的最后一塊拼圖正式完成，實現(xiàn)了全影像產品線的布局，并且CT、MRI、DSA、PET/CT、全線躋身一線。

3、國產當自強

2021年底，工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年，在磁共振領域攻關磁共振高場強磁體、低溫線圈、多核譜儀等關鍵零部件，突破7T人體全身磁共振和移動動物磁共振；并使醫(yī)療裝備產品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提升。

《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(來自互聯(lián)網(wǎng))

醫(yī)療設備，尤其是高端醫(yī)學影像設備的崛起，絕沒有所謂的“彎道超車”，只有“千軍萬馬過獨木橋”，這條路非常艱辛，需要燒無數(shù)的金錢，大量高科技人才歷經長時間煎熬，而絕大部分都在都倒在黎明前。

幸好，在超導磁共振方面，東軟醫(yī)療磁共振已基本成功，這映射著我國醫(yī)學影像設備不斷求索、從無到有、從有到精，最終與國外品牌同臺競艷的身影。

同樣，我們期待更多國產磁共振整機和關鍵零部件企業(yè)突破技術壁壘、邁向成功。最后，引用抗清名將金聲的一副對聯(lián)共勉之：有志者、事竟成，破釜沉舟，百二秦關終屬楚；苦心人、天不負，臥薪嘗膽，三千越甲可吞吳。

（作者：醫(yī)工研習社）