天境生物臧敬五：創(chuàng)新藥研發(fā)道路險(xiǎn)阻且漫長，機(jī)會只給有準(zhǔn)備的團(tuán)隊(duì)

在今年4月舉行的2022AACR會議上，天境生物以壁報(bào)形式公布了依布妥組單抗（又稱TJ271）的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)和TJ-C64B的臨床前研究數(shù)據(jù)，對多種實(shí)體瘤治療提供了有力的數(shù)據(jù)支持。這不僅標(biāo)志著天境生物在雙特異性抗體產(chǎn)品管線的重大進(jìn)展，同時(shí)也體現(xiàn)了其在雙靶點(diǎn)特異性的新型分子的藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)開發(fā)能力。作為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的一份子，天境生物一直不遺余力地探索和開發(fā)能真正改變患者生活的創(chuàng)新生物藥，加速創(chuàng)新療法的臨床轉(zhuǎn)化。今年1月，天境生物宣布來佐利單抗與特瑞普利單抗聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤的中國2期臨床研究完成首例患者給藥；3月，用于治療胃癌的在研創(chuàng)新雙抗TJ-CD4B獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。目前，天境中國已在大中華地區(qū)獲批開展12項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括2項(xiàng)三期臨床/注冊性臨床試驗(yàn)。

中國正處于從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國邁進(jìn)的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)，中國創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展階段，然而當(dāng)前我國醫(yī)藥研發(fā)原創(chuàng)性仍不足，本土企業(yè)核心競爭力與開放創(chuàng)新能力有待提高，成功案例也是鳳毛麟角。天境中國以實(shí)際行動(dòng)詮釋了其在醫(yī)藥創(chuàng)新這條道路上的野心和決心。

圍繞創(chuàng)新藥的整個(gè)研發(fā)過程，天境中國創(chuàng)始人臧敬五認(rèn)為，機(jī)會是給有準(zhǔn)備的團(tuán)隊(duì)的：“創(chuàng)新藥不是幾個(gè)人在實(shí)驗(yàn)室里閉門造車，即便很多過程可通過CRO來完成，但須要有一個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的靈魂和系統(tǒng)，而這個(gè)系統(tǒng)里的關(guān)鍵起始點(diǎn)就是臨床需求。一款創(chuàng)新藥，若不能解決臨床難題，就不能算是真正的創(chuàng)新。”

作為本土醫(yī)藥創(chuàng)新的新生力量，天境生物從創(chuàng)立之初就布局全球，以靶點(diǎn)差異化創(chuàng)新、中美臨床試驗(yàn)同步開展，并實(shí)施中美雙報(bào)等作為全球化策略的核心，從源頭解決中國創(chuàng)新藥企在臨床試驗(yàn)和國際審批等方面的“卡脖子”問題。同時(shí)，天境生物的新藥研發(fā)也始終著眼于未被滿足臨床需求，致力于將科學(xué)轉(zhuǎn)化成有效的治療手段來真正解決臨床問題。目前其全球創(chuàng)新管線包括20款臨床及臨床前階段產(chǎn)品，10款臨床階段產(chǎn)品中有7款已處于臨床2/3期 。其中，差異化的CD47單抗來佐利單抗(TJC4)和CD73單抗尤萊利單抗(TJD5)進(jìn)度居于全球領(lǐng)先。

今年政府工作報(bào)告明確提出“深入推進(jìn)健康中國行動(dòng)”， “逐步提高癌癥等慢性病防治服務(wù)保障水平”，而天境生物也正在全速推進(jìn)全球和中國的創(chuàng)新管線，助力中國創(chuàng)新藥更高質(zhì)量發(fā)展，更快實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)新惠及全球。