在制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合競(jìng)速之下，全球供應(yīng)鏈改弦更張，我國(guó)已成為重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地，初步形成了一批具有特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群，國(guó)內(nèi)醫(yī)療龍頭企業(yè)因勢(shì)而動(dòng)，造血能力青霄直上。

在貼身肉搏的第一階段有了諸多經(jīng)驗(yàn)和成果。“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃已經(jīng)下發(fā)，回顧“十三五”期間，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到8400億元�？梢钥吹剑�醫(yī)療設(shè)備新序幕正在掀起，對(duì)攻戰(zhàn)狂卷而至，國(guó)內(nèi)企業(yè)最后一公里還要再跑多久？如何定義行業(yè)下一個(gè)五年？

產(chǎn)業(yè)格局破壁，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備本土回歸

時(shí)代遷移的質(zhì)感，往往取決于浪潮前端的視覺(jué)。

在分級(jí)診療和公立醫(yī)院擴(kuò)容浪潮中，中國(guó)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)增速明顯快于全球。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)達(dá)580億元，2020年增至920億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.2%，預(yù)計(jì)到2025年將增至1418億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率9.0%。其中，CT掃描儀是最大的細(xì)分市場(chǎng)，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)149億元。

（來(lái)源：弗若斯特沙利文，東軟醫(yī)療招股書(shū)）

未來(lái)隨著人口老齡化、技術(shù)發(fā)展以及醫(yī)療健康開(kāi)支的增加，將促使全球醫(yī)療影像設(shè)備的需求增加并帶來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)。如果以年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.7%來(lái)計(jì)，預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)療影像設(shè)備將擴(kuò)大至775億美元。

頂層設(shè)計(jì)是內(nèi)核，是基本脈絡(luò)。“十四五”開(kāi)局，國(guó)家政策繼續(xù)把醫(yī)療設(shè)備“納入懷中”。

去年12月28日，工信部聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展改革委等部門(mén)和單位印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

《規(guī)劃》明確了7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，實(shí)施5個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，采取6項(xiàng)保障措施，推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了從防、診、治到康、護(hù)、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務(wù)裝備需求。

5個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)包括產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān)行動(dòng)、重點(diǎn)醫(yī)療裝備供給能力提升行動(dòng)、高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)行動(dòng)、緊急醫(yī)學(xué)救援能力提升行動(dòng)、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系完善行動(dòng)。

這意味著，醫(yī)療裝備的整體性將再次完善。多方研究機(jī)構(gòu)顯示：目前在國(guó)產(chǎn)替代領(lǐng)域，主要份額是以中低端為主，高端產(chǎn)品是重要的突破口，也到了任務(wù)極重的關(guān)鍵期。

彼時(shí)，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)中，GE醫(yī)療、西門(mén)子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療等外資企業(yè)占據(jù)較大市場(chǎng)份額，在高端PET/CT、MR和CT等產(chǎn)品市場(chǎng)，進(jìn)口品牌占位超90%以上。

經(jīng)過(guò)十余年國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代趨勢(shì)愈發(fā)明顯，進(jìn)口品牌的市場(chǎng)份額呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商的競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸加大，形成了東軟、聯(lián)影、邁瑞、萬(wàn)東等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)所組成的新格局。

產(chǎn)業(yè)雙輪策略：國(guó)產(chǎn)研發(fā)+國(guó)內(nèi)采購(gòu)

長(zhǎng)期以來(lái)，效益是國(guó)產(chǎn)替代的基本邏輯。在全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈分工體系中，發(fā)達(dá)國(guó)家牢牢把持高利潤(rùn)率的環(huán)節(jié)，將低利潤(rùn)率的環(huán)節(jié)外包或轉(zhuǎn)移至發(fā)展中國(guó)家，發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷的很多產(chǎn)品或服務(wù)處于賣方市場(chǎng)。

在此之下，“通知性漲價(jià)”的出現(xiàn)，體現(xiàn)了發(fā)達(dá)國(guó)家在供應(yīng)鏈中的主導(dǎo)權(quán)和話語(yǔ)權(quán)。在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，與發(fā)展中國(guó)家工業(yè)技術(shù)趕超和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的進(jìn)程相伴而行。當(dāng)前，國(guó)產(chǎn)替代的市場(chǎng)也正在悄然改變。

面對(duì)“卡脖子”窘境，研發(fā)和采購(gòu)則變得尤為關(guān)鍵。

在采購(gòu)端，政策的紅利正在鋪開(kāi)。去年年中，杭州市財(cái)政局發(fā)布一則重要消息，為加快構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局，根據(jù)《浙江省委辦公廳  浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步厲行節(jié)約堅(jiān)持過(guò)緊日子的通知》及財(cái)政部、省財(cái)政廳進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)文件精神，規(guī)范市級(jí)各單位進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，發(fā)揮政府采購(gòu)政策功能，鼓勵(lì)支持自主創(chuàng)新。

采購(gòu)人應(yīng)鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動(dòng)進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化替代。擬采購(gòu)的產(chǎn)品有國(guó)產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購(gòu)?fù)�類進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。

廣東省也曾提出，將積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的規(guī)定。政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。

目前，在“健康中國(guó)”和“中國(guó)制造2025”的戰(zhàn)略背景下，國(guó)家出臺(tái)了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械的躍升，對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟了綠色通道，旨在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)進(jìn)口替代，打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷局面。

而在研發(fā)端，產(chǎn)業(yè)龍頭的節(jié)奏似乎是遠(yuǎn)方景觀的一個(gè)映射。

20多年前，以東軟醫(yī)療研制出第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)全身CT為起點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)CT實(shí)現(xiàn)了從“0”到“1”的突破。隨后，東軟醫(yī)療相繼推出中國(guó)第一臺(tái)雙層螺旋CT、第一臺(tái)16層、第一臺(tái)64層、第一臺(tái)128層CT直至第一臺(tái)256和512層超高端CT，不僅引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備逐步打破國(guó)際壟斷，同時(shí)也讓中國(guó)CT走在了超高端領(lǐng)域的發(fā)展前沿，從而助力我國(guó)補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板，加速實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控的進(jìn)程。

（東軟醫(yī)療NeuVizEpoch無(wú)極512層全景多模態(tài)CT）

據(jù)悉，東軟醫(yī)療在首臺(tái)CT的研發(fā)過(guò)程中，面對(duì)西方國(guó)家對(duì)圖像處理核心部件的禁運(yùn)，創(chuàng)新性的使用PC機(jī)代替了昂貴的陣列處理機(jī)，這打破了國(guó)際技術(shù)壟斷，并使進(jìn)口設(shè)備的價(jià)格下降30%，結(jié)束了很多醫(yī)院使用二手、三手設(shè)備，患者檢查費(fèi)高昂的時(shí)代。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，按2020年的已安裝系統(tǒng)總數(shù)計(jì)，東軟醫(yī)療已是現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)最大的CT系統(tǒng)制造商，市場(chǎng)份額為10.6%。按2020年的銷量計(jì)算，其是中國(guó)最大的CT系統(tǒng)出口商。

據(jù)悉，CT掃描儀在東軟醫(yī)療總收入中的占比最高。2018年、2019年和2020年，該產(chǎn)品收入分別為9.83億元、8.17億元和12.93億元，占總收入的比例分別為51.4%、42.8%和52.6%。2021年上半年，CT掃描儀貢獻(xiàn)收入7.67億元，占比為58.1%。

在使用方面，在大醫(yī)院中，東軟的設(shè)備引起了“較多議論”。廣東省第二人民醫(yī)院介入科主任肖承江教授曾指出，東軟醫(yī)療血管機(jī)得到了諸多用戶的認(rèn)可，這刷新了我們對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)識(shí)。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院引進(jìn)東軟醫(yī)療“漢武”DSA，在設(shè)備投入臨床不到兩個(gè)月的時(shí)間里，便完成了140余例手術(shù)。黃愷教授表示，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，醫(yī)生不能只是看客。

目前東軟醫(yī)療正在從影像設(shè)備提供商，轉(zhuǎn)變?yōu)橐杂跋裨O(shè)備為基礎(chǔ)的臨床診斷和治療全面解決方案提供商。同時(shí)，在既有的九大產(chǎn)品線中，東軟醫(yī)療將重點(diǎn)孵化成熟且具備一定潛力的產(chǎn)品，其中MDaaS將成為重點(diǎn)。

近年來(lái)，東軟醫(yī)療又相繼推出首臺(tái)256層寬體能譜CT、512層全景多模態(tài)CT，以及無(wú)軌懸吊雙中心七軸DSA、1.5T超導(dǎo)磁共振等新品，在國(guó)內(nèi)高端設(shè)備替代中起到了關(guān)鍵性作用，公司的產(chǎn)品已銷往全球110余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)裝機(jī)達(dá)41000余臺(tái)套。

近期，東軟醫(yī)療也在港交所遞交招股書(shū)預(yù)備上市，這似乎預(yù)示著高端設(shè)備的產(chǎn)業(yè)格局或?qū)⒅匦曼c(diǎn)燃火焰。

（東軟醫(yī)療正門(mén)）

結(jié)語(yǔ)

回顧中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是“大國(guó)制造”下的一個(gè)縮影，國(guó)產(chǎn)替代也是應(yīng)對(duì)全球供應(yīng)鏈本地化傾向的積極策略，制造業(yè)也將加速回流。前有GPS的城池壁壘，背后有追逐的新生力量，未來(lái)，研發(fā)與技術(shù)迭代是最重要和最棘手的挑戰(zhàn)，或許在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國(guó)醫(yī)械企業(yè)還有很長(zhǎng)一段路要走，但從跟跑者晉升為并跑者的距離已不再相距甚遠(yuǎn)。

（署名：賽柏藍(lán)器械）