知臨宣布ALS-4靶向金黃色葡萄球菌的中期I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展積極，SACT-1靶向神經(jīng)母細(xì)胞瘤的Pre-IND進(jìn)展積極

紐約、倫敦、巴黎 - 知臨集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）（「知臨集團(tuán)」或「知臨」）是一家臨床階段的生物制藥公司，宣布在以下方面取得積極進(jìn)展:(i)集團(tuán)ALS-4 的I期臨床試驗(yàn)(首創(chuàng)抗毒方法治療金黃色葡萄球菌的小分子藥物，包括但不限于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受試者中完成最初兩個(gè)隊(duì)列的單次遞增劑量(SAD)實(shí)驗(yàn)研究，沒有觀察到嚴(yán)重的不良事件（本項(xiàng)研究共計(jì)劃6個(gè)SAD的研究隊(duì)列和3個(gè)多次遞增劑量(MAD)的研究隊(duì)列）;(ii)集團(tuán)治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的再利用候選藥物SACT-1當(dāng)前已完成與美國FDA的Pre-IND會議。

ALS-4首次人體臨床I期試驗(yàn)是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量的研究，旨在評估健康男性和女性成年受試者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動(dòng)力學(xué)特征。隊(duì)列A（25mg）和隊(duì)列B（50mg）的劑量和安全性評估已經(jīng)完成，每個(gè)隊(duì)列中有8位受試者（6位接受ALS-4和2位接受安慰劑）給藥。集團(tuán)欣然宣布，沒有受試者退出研究，也沒有觀察到嚴(yán)重不良事件。此外，對比相關(guān)基線，生命體征、心電圖、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、體格檢查均未見相關(guān)臨床變化。在此基礎(chǔ)上，ALS-4 臨床I期研究將繼續(xù)進(jìn)行。截止當(dāng)前，隊(duì)列C（100毫克）的研究已經(jīng)啟動(dòng)。

SACT-1是一種用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的再利用候選藥物，該藥物現(xiàn)已經(jīng)完成了與美國FDA的Pre-IND會議。根據(jù)美國FDA提供的指導(dǎo)，SACT-1有望在2021年第三季度啟動(dòng)IND，開始臨床研究。

關(guān)于ALS-4 

作為知臨集團(tuán)Acticule傳染病平臺的一部分，ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物，基于創(chuàng)新的針對金黃色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，并使細(xì)菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標(biāo)是單獨(dú)或者聯(lián)合其他現(xiàn)有抗生素（例如萬古霉素(vancomycin)）使用，以實(shí)現(xiàn)潛在的藥效。 

關(guān)于SACT-1作為知臨集團(tuán)SMART-ACT®平臺的一部分，從我們的SMART-ACT®平臺中發(fā)現(xiàn)了SACT-1，該平臺專注于孤兒和未滿足的疾病。 SACT-1一種專門用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的再利用候選藥物，與基于護(hù)理的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)療法結(jié)合使用。我們的內(nèi)部體外研究表明，SACT-1的機(jī)制增強(qiáng)了DNA損傷和腫瘤細(xì)胞死亡。關(guān)于知臨集團(tuán)

知臨集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商品化醫(yī)療技術(shù)，以治療未竟需求的疾病尤其是癌癥（包括孤兒腫瘤適應(yīng)癥）和傳染病。知臨還通過（i）建立可系統(tǒng)地篩選現(xiàn)有已獲批準(zhǔn)的藥物分子而發(fā)現(xiàn)新治療藥物的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及基于微生物組的治療代謝性疾病的研究平臺，（ii）與新加坡科學(xué)技術(shù)研究局的商業(yè)化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發(fā)基于分子的新型快速病原體鑒定和檢測診斷技術(shù)，來豐富其研發(fā)管線。