時間:2021-01-21 來源:未知 作者:藥品網(wǎng)ypw.cc 我要糾錯
紐約、倫敦、巴黎--知臨集團(tuán)(納斯達(dá)克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團(tuán)」或「知臨」)是一家專注于針對傳染病在內(nèi)的新型技術(shù)的生物制藥公司,宣布已通過其全資子公司Aptorum International Limited獲得加拿大公共衛(wèi)生局(Health Canada)頒發(fā)的臨床試驗(yàn)申請(CTA)許可,以啟動用于治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)所引起感染的口服小分子藥物ALS-4的臨床一期研究。
知臨集團(tuán)首席醫(yī)學(xué)總監(jiān)兼執(zhí)行董事鄭子俊博士評論說:「獲得ALS-4藥物CTA申請批準(zhǔn)是該公司的重要里程碑,也是公司2021年許多戰(zhàn)略目標(biāo)之一。這一里程碑支持知臨集團(tuán)向臨床階段公司的過渡,并反映了我們科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力。我們致力于以金黃色葡萄球菌為起點(diǎn),為日益增長的未被滿足的傳染病醫(yī)療需求提供新穎的治療方法!
該臨床1期試驗(yàn)計劃在加拿大進(jìn)行,其目標(biāo)是分別招募48位和24位健康志愿者參與單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)隊(duì)列。該試驗(yàn)的主要目標(biāo)是評估口服ALS-4 SAD和MAD對健康受試者的安全性和耐受性。次要目標(biāo)是評估給予健康受試者口服ALS-4 SAD和MAD的藥代動力學(xué)特征。
關(guān)于ALS-4
作為知臨集團(tuán)Acticule傳染病平臺的一部分,ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物,基于針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能會通過降低選擇壓力來降低抗菌素耐藥性,并使細(xì)菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標(biāo)是與其他現(xiàn)有抗生素(例如萬古霉素)單獨(dú)或聯(lián)合使用,以實(shí)現(xiàn)潛在的用藥。
關(guān)于知臨集團(tuán)
知臨集團(tuán)(納斯達(dá)克股票代碼:APM;巴黎泛歐證券交易所:APM)是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化醫(yī)療技術(shù),以治療未解決的醫(yī)療需求,特別是傳染病和癌癥(包括孤兒腫瘤適應(yīng)癥)的制藥公司。知臨還利用多個藥物發(fā)現(xiàn)平臺以豐富其研發(fā)管線,這些平臺通過諸如對現(xiàn)有已獲批準(zhǔn)藥物分子的系統(tǒng)篩選和基于微生物組的代謝性疾病研究平臺等來發(fā)現(xiàn)新的治療項(xiàng)目。知臨還開展了針對微生物組研究和天然補(bǔ)充產(chǎn)品商業(yè)化的項(xiàng)目,這些產(chǎn)品專門針對更年期和承受相關(guān)癥狀的女性。
更多有關(guān)知臨集團(tuán)的咨詢,請造訪 www.aptorumgroup***.
免責(zé)聲明與前瞻性陳述
本新聞稿并不構(gòu)成知臨集團(tuán)的任何銷售要約或者購買公司證券的實(shí)質(zhì)約定。
本新聞稿包含有關(guān)知臨集團(tuán)及其未來預(yù)期、計劃和前景的陳述,這些陳述構(gòu)成1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的“前瞻性陳述”。為此目的,此處包含的任何非陳述歷史事實(shí)的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如“可以”、“應(yīng)該”、“預(yù)期”、“計劃”、“預(yù)計”、“可能”、“打算”、“目標(biāo)”、“項(xiàng)目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預(yù)測”、“潛在”或“繼續(xù)”,或者這些術(shù)語及其他類似表達(dá)的否定形式來識別前瞻性陳述。知臨集團(tuán)的這些前瞻性陳述,其中包括有關(guān)申請?zhí)峤缓驮囼?yàn)的預(yù)計時間表的陳述,主要基于其目前的預(yù)期及其對認(rèn)為可能影響其業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績的未來事件和趨勢的預(yù)測。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發(fā)布之日的信息,并受若干風(fēng)險、不確定性和假設(shè)的影響,包括但不限于與其宣布的管理和組織變更相關(guān)的風(fēng)險、關(guān)鍵人員的持續(xù)服務(wù)和可用性、其通過為其他消費(fèi)者細(xì)分市場提供額外產(chǎn)品而擴(kuò)充產(chǎn)品線的能力、開發(fā)結(jié)果、公司預(yù)期的成長策略、業(yè)務(wù)中的預(yù)期趨勢和挑戰(zhàn)、其對供應(yīng)鏈的期望及供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性,以及知臨集團(tuán)的20-F表格、未來知臨集團(tuán)可能向SEC提交的其他文件,以及于2020年7月16日獲得法國第20-352號法國金融市場專員的招股說明書中更加充分描述的風(fēng)險。
因此,這些前瞻性陳述中包含的預(yù)測可能會發(fā)生改變,實(shí)際結(jié)果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團(tuán)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務(wù)。
本公告不是2017年6月14日第(EU)2017/1129號條例(由2019年3月14日第(EU)2019/980號和2019年3月14日第2019/979號條例修訂)定義的招股說明書。
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