時(shí)間:2018-12-06 來源: 作者: 我要糾錯(cuò)
我國中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)博大精深。中藥、中成藥在國內(nèi)藥物市場(chǎng)上與西藥分庭抗禮。然而在海外,中成藥只能以保健品的形式出現(xiàn),而不能以藥品的身份亮相,成為中醫(yī)藥進(jìn)軍國際市場(chǎng),真正實(shí)現(xiàn)國際化的一大難題。
歐盟市場(chǎng)需求不大
歐盟是世界最大的植物藥市場(chǎng),在每年50億歐元的市場(chǎng)份額中,德國占39%、法國占29%,而中國作為中醫(yī)藥發(fā)源地,出口到歐盟的植物藥只占2%。
在第三屆京交會(huì)中國國際醫(yī)療旅游服務(wù)推介交易會(huì)暨中國健康服務(wù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)聯(lián)盟成立大會(huì)上,麥迪博智國際商務(wù)咨詢(北京)有限公司總經(jīng)理李靖雯認(rèn)為,現(xiàn)在中國中成藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)很難,原因很多,前幾年查出麻黃、附子等中藥成分有毒,這更增加了中國中成藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的難度。
李靖雯表示,現(xiàn)在歐盟藥監(jiān)局的政策對(duì)我國也非常不利,按歐盟的要求中成藥不能放在藥的種類里、要以食品保健品的形式進(jìn)口、外包裝不能寫主治、不能做廣告等。
要消除這些貿(mào)易壁壘,需要聯(lián)合我國的中藥協(xié)會(huì)、歐盟的醫(yī)師協(xié)會(huì)等部門做相關(guān)落地工作。
中國各大藥企嚴(yán)重缺乏注冊(cè)積極性
世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副秘書長(zhǎng)黃建銀認(rèn)為,對(duì)于《歐盟傳統(tǒng)植物藥的注冊(cè)指令》的通過并不是非常難,只要該植物藥在中國有30年的使用歷史,在歐盟國家有15年的使用歷史就可以,現(xiàn)在歐盟國家的傳統(tǒng)植物藥通過該注冊(cè)有200多個(gè)。
因?yàn)橹谐伤幵跉W盟市場(chǎng)需求量小,使得中國中藥企業(yè)完全沒有欲望去注冊(cè)生產(chǎn)中成藥,顯然,我國的中醫(yī)藥企業(yè)缺乏一個(gè)利益驅(qū)動(dòng),就目前數(shù)據(jù)看來,嚴(yán)重缺乏中成藥注冊(cè)積極性。
中成藥用化學(xué)分子難說清楚,無法通過美國FDA試驗(yàn)
北京中醫(yī)藥大學(xué)國際學(xué)院院長(zhǎng)傅延齡表示,中國的中成藥以處方藥身份進(jìn)入美國主流醫(yī)藥市場(chǎng)需要通過FDA臨床試驗(yàn),而這個(gè)實(shí)驗(yàn)需要經(jīng)過有效中藥組方分離。小復(fù)方藥中藥種類少,成分相對(duì)單一,西方藥學(xué)界前開始接納小復(fù)方藥。
但大復(fù)方藥含有多種中成藥,一種中藥就含有多種成分,各種成分用分子來表達(dá)就很難說清楚。FDA試驗(yàn)很難對(duì)復(fù)方藥的多種成分進(jìn)行有效分析,什么成分發(fā)揮什么功效,各個(gè)成分之間是什么關(guān)系等等。
中成藥的復(fù)方藥由幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時(shí)這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),所以在制成中成藥后,即使采用最先進(jìn)的儀器也無法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。
西方人對(duì)此疑慮重重,也因此對(duì)中藥的安全性和有效性始終抱著謹(jǐn)慎的態(tài)度,西方國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為中藥“走出去”的瓶頸之一。
中成藥暫時(shí)還難以制定國際標(biāo)準(zhǔn)
西醫(yī)在西方是主流醫(yī)學(xué),中醫(yī)是替代醫(yī)學(xué)!半m然中醫(yī)藥在中國有自己的標(biāo)準(zhǔn),但是如果想走出國門,必須按照國際規(guī)則來進(jìn)行注冊(cè)!
如何建立與國際接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司董事會(huì)秘書袁精華表示:“這就對(duì)中藥從種植、流通、炮制、生產(chǎn)等諸多環(huán)節(jié)都提出要求,要有嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理辦法,要能拿數(shù)字說話,而且有權(quán)威部門的認(rèn)證依據(jù)。”
“現(xiàn)代西醫(yī)除了與科學(xué)理論接軌,還發(fā)展了"循證醫(yī)學(xué)"以及統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用,然而中醫(yī)始終是知識(shí)理論的闡述,缺乏直觀量化的數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化的東西,這是走出國門所欠缺的! 袁精華認(rèn)為。
由此可見,我國的中藥中成藥要想進(jìn)軍國際市場(chǎng),真正實(shí)現(xiàn)中成藥國際化的目標(biāo),仍需各部門與企業(yè)努力。
| |
| 生活小秘方(267) 消化系秘方(185) 循環(huán)系秘方(137) 呼吸系秘方(159) 泌尿系秘方(73) 神經(jīng)系秘方(29) 傳染系秘方(36) 分泌系秘方(36) |
| |
| 補(bǔ)氣篇(103) 抗老篇(58) 補(bǔ)血篇(77) 解毒篇(93) 健體篇(180) 安神篇(43) |
| |
| 潤(rùn)膚篇(80) 健鼻篇(28) 增白篇(46) 除臭篇(47) 明目篇(40) 生發(fā)篇(33) 抗皺篇(58) 潔齒篇(23) |
| |
| 斑禿方(62) 痤瘡方(39) 雀斑方(54) 蕁麻疹方(53) 濕疹方(45) 脫發(fā)方(38) 白發(fā)方(70) 黃褐斑方(45) |
| |
| 肺癌方(36) 胃癌方(39) 肝癌方(41) 食管癌方(41) 白血病方(20) 鼻咽癌方(38) 陰莖癌方(38) |
| |
| 陽痿偏方(62) 早泄篇(23) 遺精(51) 男子不育(0) 性欲低下(31) 前列腺病(8) 陰囊病(7) |
| |
| 除痔方(42) 燒燙方(20) 跌打方(24) 骨癥方(26) 炎癥方(56) |
| |
| 消化疾病秘方(98) 呼吸疾病秘方(73) 皮膚疾病秘方(13) 泌尿疾病秘方(10) 傳染疾病秘方(9) 神經(jīng)疾病秘方(78) 寄生蟲病秘方(44) 口腔疾病秘方(40) |
| |
| 月經(jīng)病(89) 妊娠病(41) 宮頸癌(62) 產(chǎn)后病(42) 帶下病(16) 不孕癥(57) 婦科雜病(41) 乳腺癌(51) |
| |
| 耳病方(22) 喉病方(22) 眼病方(35) 口腔病方(34) 鼻病方(8) |
目錄網(wǎng) 虛擬手機(jī)號(hào)碼 理財(cái)
關(guān)于我們 | 打賞支持 | 廣告服務(wù) | 聯(lián)系我們 | 網(wǎng)站地圖 | 免責(zé)聲明 | 友情鏈接 |
本站信息僅供參考,以醫(yī)生診斷及醫(yī)療為準(zhǔn)。 ┊ 如有轉(zhuǎn)載或引用文章涉及版權(quán)問題_請(qǐng)速與我們聯(lián)系
Copyright © 2025 ypw.cc Inc. All Rights Reserved. 藥品網(wǎng) 版權(quán)所有
鄂ICP備06013414號(hào)-7 公安備:42010502001036