2015年2月19日，加拿大衛(wèi)生部與楊森公司（Janssen Inc。）共同發(fā)布信息，要求限制利培酮的部分適應(yīng)癥，并修訂了藥品說明書。

利培酮屬于抗精神病藥物。在加拿大用于精神分裂癥、嚴(yán)重癡呆和雙相情感障礙的相關(guān)癥狀治療。一項(xiàng)對(duì)抗精神病藥物安全性的綜合評(píng)估表明，與存在阿爾茨海默氏癡呆癥的患者相比，存在混合型和血管性癡呆癥的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)更高。因此，利培酮治療癡呆的適應(yīng)癥限制為：用于非藥物治療無效且存在傷害自己或他人風(fēng)險(xiǎn)的阿爾茨海默氏重度癡呆患者的攻擊或精神病癥狀的短期對(duì)癥治療。適應(yīng)癥不再包括其他類型的癡呆，例如血管性和混合型癡呆的治療。

受此變更影響的產(chǎn)品包括：維思通（利培酮片和口服溶液）、維思通M-TAB（利培酮口崩片）、利培酮口服制劑的所有仿制藥。

在上述適應(yīng)癥更新前，利培酮已被批準(zhǔn)用于重度癡呆的治療。新的信息表明與安慰劑相比，老年癡呆患者使用抗精神病藥物治療的死亡風(fēng)險(xiǎn)更高，主要?dú)w因于心血管事件和感染。加拿大建議醫(yī)生評(píng)估利培酮用于阿爾茨海默氏重度癡呆患者的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，并考慮個(gè)體患者的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)因素和當(dāng)前的心血管合并癥。