2014年12月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布信息，警告抗精神病藥物齊拉西酮（以商品名Geodon及其仿制藥上市銷售）與一種罕見但嚴重的皮膚反應(yīng)“嗜酸性粒細胞增多及全身癥狀相關(guān)藥物反應(yīng)”（DRESS）相關(guān)，這種皮膚反應(yīng)可以進展到身體其他部位。

齊拉西酮是一種用于治療精神分裂癥和I型雙相情感障礙的非典型抗精神病藥物。FDA對6例使用齊拉西酮治療后11天和30天出現(xiàn)DRESS體征和癥狀的患者的相關(guān)信息進行了審核。這些患者中未出現(xiàn)死亡事件。

DRESS開始表現(xiàn)為皮疹，隨后可擴展至全身各處，其癥狀可以包括發(fā)燒、淋巴結(jié)腫脹，以及肝、腎、肺、心臟或者胰腺等器官炎癥。DRESS還可導(dǎo)致血液中嗜酸性粒細胞高于正常水平，甚至可以導(dǎo)致死亡。

基于該信息，F(xiàn)DA要求Geodon生產(chǎn)商在該藥的膠囊、口服混懸液和注射液劑型藥品說明書的“警告和注意事項”部分新增加一條有關(guān)DRESS的警告。同時提出建議：患者如果出現(xiàn)發(fā)燒且伴有皮疹和/或淋巴節(jié)腫脹，應(yīng)立即就醫(yī)；如果疑似出現(xiàn)DRESS，則應(yīng)立即停用齊拉西酮。