時間:2018-11-21 來源: 作者: 我要糾錯
英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在評估了異維A酸與精神障礙之間的最新證據(jù)之后,提醒患者應(yīng)對可能存在的抑郁狀態(tài)進行監(jiān)測,必要時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>
在英國,異維A酸被批準(zhǔn)用于治療對全身性及局部抗生素治療具有耐藥性的嚴(yán)重痤瘡。
MHRA收到了關(guān)于服用異維A酸的患者出現(xiàn)精神障礙的報告(如抑郁癥、焦慮、罕見的自殺觀念和自殺),并促使其對已發(fā)表的文獻和病例報告進行了評估。由于研究結(jié)果之間存在矛盾且數(shù)據(jù)量有限,故無法得出服用異維A酸患者發(fā)生精神障礙的風(fēng)險明顯高于未服用異維A酸的患者的結(jié)論,也未找到異維A酸引起精神障礙的明確的生物學(xué)機制。痤瘡本身就與某些精神障礙相關(guān),另外,許多服用異維A酸患者的年齡段也是患者經(jīng)常被診斷出某些精神障礙的年齡段。
盡管評估未得出明確結(jié)論,但MHRA認(rèn)為,根據(jù)現(xiàn)有的證據(jù),應(yīng)該在藥品說明書中加入相關(guān)警示信息。異維A酸的患者說明書中已經(jīng)建議患者在服藥之前與醫(yī)生就任何精神疾病病史進行討論。該使用說明書還告訴患者,如果出現(xiàn)了說明書所列出的任何精神障礙癥狀,需馬上其醫(yī)生取得聯(lián)系。加拿大正在更新產(chǎn)品說明書,要求患者家屬和朋友協(xié)助觀察患者可能存在的精神障礙癥狀。
針對醫(yī)療專業(yè)人員的建議:
異維A酸處方只能由使用過此類藥物全身給藥治療嚴(yán)重痤瘡,且詳細(xì)了解異維A酸風(fēng)險和監(jiān)測要求的皮膚病?漆t(yī)生開具(或在其監(jiān)督下開具)。
警告患者及其家屬,異維A酸可能會引發(fā)精神障礙,例如抑郁、焦慮、罕見情況下還可能出現(xiàn)自殺意念,告訴他們對可能出現(xiàn)的癥狀保持警惕。
在為存在抑郁病史的患者開具異維A酸處方時,需仔細(xì)權(quán)衡治療獲益與可能存在的精神障礙風(fēng)險。
應(yīng)對所有患者的抑郁癥狀進行監(jiān)測,必要時給予適當(dāng)治療。停用異維A酸可能并不足以緩解癥狀,應(yīng)進一步評估患者的精神或心理狀態(tài)。
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