本報(bào)訊 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布了第8期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒公眾謹(jǐn)慎使用蓮必治注射液、羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液和克銀丸。這三種藥品可能損害患者的肝、腎功能。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常使用過(guò)程中出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)指出,藥品具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應(yīng)。因此,被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”等相提并論。
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蓮必治注射液具有清熱解毒、抗菌消炎的功效,臨床上用于細(xì)菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。蓮必治注射液臨床不良反應(yīng)表現(xiàn)是急性腎功能損害、皮疹、頭暈等,這些病癥發(fā)病時(shí)間短,許多患者用藥一次就可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風(fēng)險(xiǎn),并且是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)已要求生產(chǎn)企業(yè)修改說(shuō)明書(shū),并提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥。1988年至2005年3月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)蓮必治注射液的病例報(bào)告50例,其中急性腎功能損害17例。