當(dāng)默克公司的暢銷止痛藥萬(wàn)絡(luò)因安全問(wèn)題在全球停售后,諾華本希望自己的同類止痛藥Prexige能填補(bǔ)市場(chǎng)空缺,然而現(xiàn)在這一曾被寄予厚望的藥物卻重蹈萬(wàn)絡(luò)覆轍。昨日,由于該藥被指可導(dǎo)致使用者肝臟損傷,德國(guó)與英國(guó)保健部門宣布對(duì)其停售。
這一停售決定源于幾個(gè)月前, 澳大利亞藥品管理局(TGA)宣稱,因?yàn)榇罅炕颊呤褂昧薖rexige后出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝損傷,要求諾華將其COX-2抑制劑Prexige撤出市場(chǎng)。 TGA稱曾收到8份有關(guān)該藥嚴(yán)重肝損害的報(bào)告,其中有兩例死亡及兩例進(jìn)行了肝移植。
Prexige去年獲準(zhǔn)在歐洲上市,在歐洲的年銷售額約為1000萬(wàn)美元左右。歐盟人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)已經(jīng)表示,將在今年12月份做出是否停售該藥的決定。
對(duì)于安全問(wèn)題,一直不愿將Prexige撤市的諾華曾解釋說(shuō),對(duì)于所有的COX-2抑制劑及傳統(tǒng)非甾體類抗炎藥來(lái)說(shuō),引起嚴(yán)重肝損害的報(bào)告一直很少,而Prexige的標(biāo)簽上已標(biāo)有肝中毒的警示語(yǔ)。但現(xiàn)在隨著對(duì)該藥安全的質(zhì)疑聲日盛,以及被越來(lái)越多的國(guó)家停售,諾華的態(tài)度也發(fā)生了變化。該公司表示,正在和全球各個(gè)國(guó)家的監(jiān)管部門溝通該藥的情況。
目前,該藥已在50多個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)上市。而北京諾華制藥有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這款用于治療風(fēng)濕疼痛的消炎止痛新藥在國(guó)內(nèi)并未上市,目前在國(guó)內(nèi)也無(wú)銷售。