時(shí)間:2009-12-22 來源:藥品網(wǎng)ypw.cc 作者: 我要糾錯(cuò)
口服青霉素療效好,價(jià)格適中,藥店隨便可以買到,被人們廣泛使用。但絕大多數(shù)人不知道,口服青霉素會(huì)使部分人產(chǎn)生過敏,致死致殘事件時(shí)有發(fā)生。
中國藥品生物制品檢定所副所長金少鴻教授介紹,口服青霉素是否過敏,完全取決于其純度,也就是高聚物雜質(zhì)含量。
由金少鴻教授主持的青霉素所含高聚物雜質(zhì)的控制工藝技術(shù)研究,提高了高聚物檢測(cè)及生產(chǎn)技術(shù)控制水平,從而控制了過敏。獲得2001年國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),并為國外的藥品和制劑生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)。在進(jìn)入我國內(nèi)地市場(chǎng)前,經(jīng)過上萬例免皮試臨床試驗(yàn),沒有發(fā)生一例過敏休克反應(yīng),在歐美獲準(zhǔn)“免皮試”。但是,由于目前國內(nèi)近百家生產(chǎn)口服青霉素的廠家中多數(shù)為中小企業(yè),無力購買能生產(chǎn)高純度藥的設(shè)備、技術(shù)和國外高價(jià)的高純度原料,從而造成藥品市場(chǎng)上該類藥品良莠不齊。此外,由于做皮試太麻煩,再加上致死的畢竟是極少數(shù),幾乎所有的藥店都視藥監(jiān)局禁令于不顧,從而導(dǎo)致事故頻頻發(fā)生。
日前,廣州市藥監(jiān)局首次提出4項(xiàng)建議,要求對(duì)口服青霉素類藥品實(shí)行特別管理,強(qiáng)調(diào)零售藥店,購藥者先出示皮試證明,再購藥品,首次服用此類藥品應(yīng)在藥店進(jìn)行,并觀察15分鐘無不良反應(yīng)后方可離開。
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