頭孢曲松鈉,又名頭孢氨噻三嗪、頭孢三嗪、菌必治、氨噻三嗪、頭孢菌素、頭孢泰克松等。其外形為類白色或淡黃色的凍干塊狀物或粉末,屬第三代頭孢菌素,對革蘭陽性菌有相當?shù)目咕钚,對革蘭陰性菌包括腸桿菌屬和綠膿桿菌及厭氧菌均有較強的作用,對流感桿菌、淋球菌亦有良好的抗菌活性。該藥血漿半衰期長,體內(nèi)分布廣,組織穿透力強,有一定量滲入腦脊液,對多種β-內(nèi)酰胺酶有較高的穩(wěn)定性,對腎基本無毒性。
頭孢曲松鈉主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染及尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎、手術(shù)期感染預(yù)防,另外還可治療單純性淋病,主要通過肌內(nèi)注射或靜滴來給藥。
1982年,羅氏公司研發(fā)的羅氏芬在瑞士上市,為頭孢曲松鈉的普遍應(yīng)用作出了具有里程碑意義的貢獻。1994年,羅氏芬進入中國市場。
事實上,早在羅氏芬進入中國市場之前的1991年,我國的東北制藥、北京紫竹藥業(yè)、西南合成制藥已率先獲得該制劑的批準文號,但并沒有得到廣泛推廣。直到1996年羅氏芬專利期滿之后,頭孢曲松鈉才開始以驚人的速度在我國“成長”。據(jù)調(diào)查,在國內(nèi)大城市樣本醫(yī)院用藥金額排名中,頭孢曲松鈉連續(xù)多年高居榜首。
經(jīng)過十幾年的發(fā)展,憑借抗菌譜廣、療效確切和巨大的市場空間等優(yōu)點,頭孢曲松鈉已成為市場上舉足輕重的主導(dǎo)產(chǎn)品。在最近幾年的醫(yī)院用藥中,頭孢曲松鈉一直排在銷售排行的前列。從2003年起,頭孢曲松原料的價格走向基本上成了整個頭孢菌素原料市場的風向標。
2003年,頭孢曲松鈉的市場份額還是以原研藥較為領(lǐng)先,但隨后國內(nèi)企業(yè)奮起直追,目前國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家悅康藥業(yè)集團、上海新先鋒、麗珠醫(yī)藥集團、珠海樂邦制藥有限公司、齊魯安替制藥有限公司、廣州白云山制藥、哈藥、華北制藥等百余家企業(yè)均有生產(chǎn),僅上述幾家主要企業(yè)的產(chǎn)量占據(jù)了市場總量的80%以上。
目前,市場上在售的頭孢曲松鈉制劑有悅康多治、999羅塞秦、安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪頭孢菌素、泛生舒復(fù)、果復(fù)每、菌必治、菌得治、凱塞欣、抗菌治、克天林、麗珠芬、立鍵松、羅塞秦等幾十種。
但近年來,頭孢曲松鈉頻頻傳出與含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生甚至可能致死的消息,令消費者和企業(yè)人士都紛紛擔心不已。
國家食品監(jiān)督管理局(SFDA)新聞發(fā)言人顏江瑛今年年中曾談到,2007年下半年以來,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對抗感染藥頭孢曲松鈉進行了全面評價,結(jié)果顯示,頭孢曲松鈉在合理使用的情況下,利益明顯大于風險。
但由于目前國內(nèi)不合理使用抗感染藥現(xiàn)象嚴重,使得用藥風險明顯擴大,不良事件數(shù)量明顯增多。頭孢曲松鈉的嚴重不良事件主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng),特別是過敏性休克,可能對患者的生命健康造成嚴重威脅。國家食品藥品監(jiān)督管理局已責令廠商對頭孢曲松鈉的藥品說明書進行修改,同時要求醫(yī)護人員嚴格按照藥品說明書使用,避免超適應(yīng)癥用藥、禁忌癥用藥、配伍禁忌用藥,規(guī)范手術(shù)期用藥等,以保障公眾用藥安全。
一般來講,大多數(shù)患者使用頭孢曲松鈉的不良反應(yīng)發(fā)生較少,而且比較輕微,但孕婦和哺乳期婦女在應(yīng)用時需權(quán)衡利弊;新生兒,特別是有黃疸或黃疸傾向嚴重的新生兒應(yīng)慎用。而且應(yīng)該嚴格實行抗生素的分級管理,減少不合理使用現(xiàn)象,像頭孢曲松鈉等抗生素即為限制使用的藥物,應(yīng)該嚴格按指征用藥,只有出現(xiàn)了細菌感染才使用。
(實習編輯:周云霞)