《管理法》規(guī)定:藥品包裝盒內(nèi)必須有說(shuō)明書(shū),進(jìn)口藥必須有中英文對(duì)照的說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)一般包括化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、性狀、適應(yīng)癥、用法與用量、、禁忌證、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。這樣硬性規(guī)定說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的目的是指導(dǎo)醫(yī)生和病人正確安全用藥。藥品是先在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),再經(jīng)過(guò)人體臨床試驗(yàn),然后再在醫(yī)生的指導(dǎo)下給病人使用,經(jīng)過(guò)試驗(yàn)證明其對(duì)治療某種疾病確有療效,且副作用小,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)審評(píng)合格后才可以生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用。
有的人會(huì)問(wèn),為什么試驗(yàn)合格的藥品還有副作用?俗話說(shuō),是藥三分毒,藥品通常都有副作用的一面,有的藥品在對(duì)某種疾病有很好的治療作用的同時(shí),不可避免地存在毒副作用。在臨床試驗(yàn)時(shí),一方面不同個(gè)體的身體素質(zhì)不同,其出現(xiàn)的反應(yīng)也不同,比如惡心、嘔吐和頭痛等。它的發(fā)生率雖然很低,但在說(shuō)明書(shū)里卻必須要注明,以提醒患者注意。所以,標(biāo)注藥品不良反應(yīng)是國(guó)家對(duì)病患者實(shí)事求是負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。
當(dāng)前,隨著生活水平的提高,人們對(duì)藥品的使用也由過(guò)去的盲目應(yīng)用到使用前能夠認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū),以免發(fā)生副作用,應(yīng)該說(shuō)這是社會(huì)進(jìn)步的表現(xiàn)。患者有病后心急,看到藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)有不良反應(yīng)時(shí),就質(zhì)問(wèn)店員或向藥品監(jiān)管部門(mén)投訴,其心情是可以理解的。但藥品是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格把關(guān)才上市的,既然它能與患者見(jiàn)面,說(shuō)明是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)的,確能起到治療疾病的作用。一般情況下,出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的不良反應(yīng)的概率是非常低的,也是因人而異的。只要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下正確用藥,就不必過(guò)分擔(dān)心藥品說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)。閱讀說(shuō)明書(shū)的正確方式應(yīng)該是先看適應(yīng)癥,再看注意事項(xiàng),最后看不良反應(yīng)。
但是,需要強(qiáng)調(diào)的是,一些患者在沒(méi)有醫(yī)師處方的情況下到藥店要求購(gòu)買(mǎi)處方藥,然后不在醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下,僅憑藥品說(shuō)明書(shū)用藥,這樣會(huì)造成很大的隱患。因?yàn)橛行┧幤吩谝郧芭R床使用時(shí),不良反應(yīng)并沒(méi)有完全顯示出來(lái);還有些不良反應(yīng)可能只有一例,而沒(méi)有寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上,所以從保障用藥安全有效的角度來(lái)說(shuō),應(yīng)該在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下用藥,特別是處方藥。
(實(shí)習(xí)編輯:周云霞)