國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布第7期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,要求各地關(guān)注莪術(shù)油注射液的不良反應(yīng)和警惕抑肽酶注射劑的過敏反應(yīng)。
莪術(shù)油注射液作為抗病毒藥應(yīng)用于臨床。1988年至2004年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)莪術(shù)油注射液的病例報告221例。病例報告中患者年齡主要集中在10歲以下兒童,占62.4%;用藥原因以呼吸道感染為主;主要不良反應(yīng)表現(xiàn)有過敏樣反應(yīng)64例次(占21%),皮疹45例次(占15%)。
此外,呼吸困難17例次(占6%),過敏性休克12例次(占4%),死亡1例。抑肽酶上世紀80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù),減少術(shù)中、術(shù)后滲血。1988年至2004年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)抑肽酶注射劑的病例報告57例。不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng),包括過敏樣反應(yīng)19例,過敏性休克20例(占35%),其中3例死亡,1例并發(fā)腎功能衰竭。