時(shí)間:2009-12-21 來源:尋醫(yī)問藥社區(qū) 作者: 我要糾錯(cuò)
一項(xiàng)隨機(jī)化試驗(yàn)的結(jié)論說,抗藥賴諾普利似乎對(duì)兒童極為有效,而且耐受性很好。
盡管賴諾普利廣泛用于高血壓患兒,但它的安全性和有效性以前還沒有對(duì)照試驗(yàn)檢驗(yàn)過。為此,美國(guó)賓州默克公司的蘇菲(Beth Soffer)和同事探討了該藥用于115名高血壓患兒(6-16歲)的劑量-反應(yīng)關(guān)系和安全性。
病兒按基線體重被隨機(jī)分為接受三種劑量之一:<50 kg:低(0.625mg),中(2.5mg),高(20mg);>/=50 kg:低(1.25 mg), 中(5mg),高(40mg),連續(xù)2周。然后病兒或轉(zhuǎn)用安慰劑,或繼續(xù)用賴諾普利,又2周。研究者報(bào)告,他們發(fā)現(xiàn)有劑量反應(yīng)關(guān)系,且各組是一致的。而且病兒在停用賴諾普利換成安慰劑后血壓增高,與藥物組的血壓平均相差6.19 mmHg(P = .001),這表明換成安慰劑的病人血壓又增高了。
“這是高血壓患兒使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑賴諾普利治療的第一個(gè)前瞻性、對(duì)照研究”,作者寫道。據(jù)他們說,該藥的耐受性非常好,各研究組的副反應(yīng)數(shù)都較少,沒有發(fā)生不尋;蛞馔獾母狈磻(yīng)。最常見的是頭痛,有3個(gè)病人。
蘇菲和同事提醒,他們沒有評(píng)估40mg以上劑量,因此不建議使用,而且在沒確定最佳劑量以前,治療時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)病人。詳見《美國(guó)高血壓雜志》(Am J Hypertens 2003;16:10:795-800)上“賴諾普利用于高血壓患兒安全性和有效性的一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量反應(yīng)性研究”一文。
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